STRIVERDI RESPIMAT*1INAL+1CART

STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMMI, SOLUZIONE PER INALAZIONE (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalita' di segnalazione delle reazioni avverse).

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Medicinali per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie; agonistiselettivi dei beta 2 -adrenorecettori.

PRINCIPI ATTIVI

La dose rilasciata e' di 2,5 microgrammi di olodaterolo (come cloridrato) per erogazione. La dose rilasciata e' la dose che e' disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio. Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 0,0011 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata, acido citrico (anidro).

ECCIPIENTI

Striverdi Respimat e' indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Striverdi Respimat e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' a olodaterolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Il medicinale e' destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia puo' essere inserita e utilizzata solo per mezzo dell'inalatore Respimat. Due erogazioni tramite l'inalatore Respimat costituiscono unadose del medicinale. Adulti: la dose raccomandata e' di 5 microgrammi di olodaterolo, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell'i nalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. Popolazione anziana: i pazienti anziani possono utilizzare Striverdi Respimat alla posologia raccomandata. Compromissione epatica: i pazienti con compromissione epatica lieve e moderata possono utilizzare Striverdi Respimat alla posologia raccomandata. Non ci sono dati disponibili per l'uso di Striverdi Respimat in pazienti con compromissione epatica grave. Compromissione renale I pazienti con compromissione renale possono utilizzare Striverdi Respimat alla posologia raccomandata. L'esperienza con l'uso di Striverdi Respimat in pazienti con compromissione renale grave e' limitata. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Striverdi Respimat nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di eta'). Modo di somministrazione Per assicurare la corretta somministrazione del medicinale, un medico o altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come utilizzare l'inalatore. STRIVERDI RESPIMAT Istruzioniper l'uso Introduzione Leggere queste istruzioni per l'uso prima di i niziare ad utilizzare Striverdi Respimat riutilizzabile. Respimat e' un dispositivo inalatorio che genera uno spray per inalazione. Il paziente dovra' utilizzare questo inalatore solo UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta assumere DUE EROGAZIONI. Se non viene utilizzato per piu' di 7 giorni, rilasciare un'erogazione verso terra. Se non viene utilizzato per piu' di 21 giorni, ripetere i passi dal 4 al 6 del paragrafo Preparazione per l'utilizzo" fino a che non sia visibile una nuvola. Quindiripetere ancora tre volte i passi dal 4 al 6. Manutenzione di Striver di Respimat riutilizzabile Pulire il boccaglio, inclusa la parte di metallo al suo interno, solo con un panno o un fazzoletto di carta umido, almeno una volta alla settimana. Un eventuale lieve scolorimento delboccaglio non compromette l'efficienza dell'inalatore riutilizzabile di Striverdi Respimat. Se necessario, pulire l'esterno dell'inalatore riutilizzabile di Striverdi Respimat con un panno umido. Quando sostituire l'inalatore Quando il paziente ha utilizzato un inalatore con 6 cartucce, e' necessario che si procuri una nuova confezione di Striverdi Respimat riutilizzabile contenente un inalatore. Preparazione per l'utilizzo. 1. Rimuovere la base trasparente: mantenere chiuso il cappuccio