SYMBICORT TURB*120D 160+4,5MCG

SYMBICORT TURBOHALER, 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/ INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie: adrenergici, farmaci per inalazione.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose inalata (dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene: budesonide 160 microgrammi/inalazione e formoterolo fumarato diidrato 4,5 microgrammi/inalazione. Ogni dose erogata contiene: budesonide 200 microgrammi/inalazione e formoterolo fumarato diidrato 6 microgrammi/inalazione. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 730 microgrammi contenuti in ogni dose erogata. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato (contenente proteine del latte).

ECCIPIENTI

Asma Symbicort Turbohaler e' indicato negli adulti e negli adolescenti(dai 12 anni in su), per il regolare trattamento dell'asma quando l'u so di una terapia di associazione (corticosteroide per via inalatoria e beta 2 -adrenorecettore agonista a lunga durata d'azione) e' appropriato in: pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta 2 -adrenorecettori agonisti a breve durata d'azione usati al bisogno" o pazienti che sono gia' adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 -adrenorecettori agonisti a lunga durata d'azione. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): Symbicort Turbohaler e' indicato negli adulti di eta' uguale o superiore ai 18 anni, per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave con un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV 1 ) < 50% del normale) e storia di ripetute riacutizzazioni, con sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d'azione.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (lattosio che contiene piccole quantita' di proteine del latte).

POSOLOGIA

Via di somministrazione: per uso inalatorio. Posologia. Asma: Symbicort non e' destinato alla gestione iniziale dell'asma. La dose dei componenti di Symbicort e' individuale e deve essere adattata alla gravita'della malattia. Cio' deve essere tenuto in considerazione non solo qu ando si inizia un trattamento con prodotti in associazione ma anche quando il dosaggio di mantenimento viene modificato. Se un singolo paziente necessita di un dosaggio diverso da quello disponibile in associazione nell'inalatore, si devono prescrivere dosi appropriate di beta 2 -adrenorecettori agonisti e/o di corticosteroidi con inalatori separati. La dose deve essere regolata al livello piu' basso al quale viene mantenuto il controllo effettivo dei sintomi. I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico in modo che la dose di Symbicort rimanga ottimale. Quando il controllo a lungo termine dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio piu' basso raccomandato, il passo successivopuo' prevedere, a titolo di prova, la somministrazione del solo corti costeroide inalatorio. Per Symbicort ci sono due modalita' di trattamento. A. Terapia di mantenimento con Symbicort: Symbicort e' assunto come trattamento di mantenimento regolare con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzarsi al bisogno. B. Terapia di mantenimento e al bisogno con Symbicort: Symbicort e' assunto sia quale trattamentodi mantenimento regolare sia al bisogno in risposta ai sintomi. A. Te rapia di mantenimento con Symbicort: ai pazienti si deve consigliare di avere sempre a disposizione l'altro broncodilatatore a rapida azioneper l'uso al bisogno. Dosi raccomandate. Adulti (dai 18 anni in su): 1-2 inalazioni due volte al giorno. Alcuni pazienti possono necessitare fino a un massimo di 4 inalazioni 2 volte al giorno. Adolescenti (12-17 anni): 1-2 inalazioni due volte al giorno. Nella pratica corrente,quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posolog ico di due volte al giorno, l'aggiustamento del dosaggio al livello piu' basso terapeuticamente efficace potrebbe includere la somministrazione di Symbicort una volta al giorno nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto l'uso di un broncodilatatore a lunga durata d'azione in combinazione con un corticosteroide per via inalatoria, in terapia di mantenimento. Un ricorso crescente ad altri broncodilatatoria rapida azione indica un peggioramento delle condizioni di base e ri chiede una rivalutazione della terapia per l'asma. Bambini (da 6 anni in su): per i bambini da 6 a 11 anni e' disponibile una formulazione adosaggio inferiore (80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione). Bambi ni sotto i 6 anni di eta': poiche' sono disponibili solo dati limitati, Symbicort non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. B. Terapia di mantenimento e al bisogno con Symbicort: i pazienti assumono una dose giornaliera di mantenimento di Symbicort e inoltre assumono Symbicort al bisogno in risposta ai sintomi. Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre Symbicort disponibile per l'uso al bisogno. Per i pazienti che assumono Symbicort al bisogno, l'uso preventivodi Symbicort per broncocostrizione indotta da esposizione ad allergen i o dall'esercizio fisico deve essere discusso tra medico e paziente