TAMIFLU*10CPS 75MG

TAMIFLU CAPSULE RIGIDE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi.

PRINCIPI ATTIVI

30 mg capsule rigide. Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 30 mg di oseltamivir. 45 mg capsule rigide. Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 45 mg di oseltamivir. 75 mg capsule rigide. Ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 75 mg di oseltamivir.

ECCIPIENTI

30 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais), talco, povidone, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171). Inchiostro per la stampa: gommalacca, titanio diossido (E171) FD eC Blue 2 (indigotina, E132). 45 mg capsule rigide. Contenuto della ca psula: amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais), talco, povidone, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171). Inchiostro per la stampa: gommalacca, titanio diossido (E171) FD e CBlue 2 (indigotina, E132). 75 mg capsule rigide. Contenuto della caps ula: amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais), talco, povidone, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), ssido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171). Inchiostroper la stampa: gommalacca, titanio diossido (E171) FD e C Blue 2 (ind igotina, E132).

ECCIPIENTI

Trattamento dell'influenza. Il medicinale e' indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati a termine, che manifestano i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunita'. Il trattamento si e' dimostrato efficace quando iniziatoentro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Prevenzione dell'i nfluenza. Prevenzione post-esposizione negli individui di 1 anno di eta' o piu' dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunita'. L'uso appropriato del medicinale per la prevenzione dell'influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione. In condizioni eccezionali (peresempio, in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quel lo presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si puo' prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli individui di 1 anno di eta' o piu'. Il farmaco e' indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei lattanti al di sotto di 1 anno di eta' nelcorso di una pandemia influenzale. Il medicinale non e' un sostituto della vaccinazione antinfluenzale. L'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali. Decisioni che riguardano l'uso di oseltamivir per iltrattamento e la profilassi devono tenere in considerazione cio' che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilita' ai farmaci per ogni stagione e l'impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia. Il medicinale in capsule rigide e in sospensione orale sonoformulazioni bioequivalenti. Le dosi di 75 mg possono essere somminis trate nei modi seguenti: con una capsula da 75 mg oppure con una capsula da 30 mg piu' una capsula da 45 mg oppure con una dose di sospensione orale da 30 mg piu' una dose di sospensione orale da 45 mg. Il farmaco in polvere per sospensione orale (6 mg/mLmL) pronto per l'uso rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficolta' a deglutire le capsule o laddove siano necessariedosi inferiori. Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di eta'. Tr attamento: la dose di oseltamivir raccomandata per via orale e' di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di eta') e per gli adulti. Peso corporeo: > 40 kg; dose raccomandata per 10 giorni: 75 mg una volta al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 75 mg una volta al giorno. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali. Prevenzione post-esposizione: la dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza dopo stretto contatto con un individuo infetto e' di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 10 giorni per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di eta') e per gli adulti. Peso corporeo: > 40 kg; dose raccomandata per 10 giorni: 75 mg una volta al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 75 mg una volta al giorno. Il trattamento deve iniziare il prima possibile, entro due giorni dall'esposizione ad un individuo infetto. Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunita'. La dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza durante un'epidemia nella comunita' e' di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per un massimo di 6 settimane (o un massimo di 12 settimane nei pazienti immunocompromessi). Popolazione pediatrica. Bambini di eta' compresa tra 1 e 12 anni. Le capsule e sospensione orale sono disponibili per bambini con eta' pari o superiore a 1 anno. Trattamento: si raccomandano i seguenti regimi posologici rapportati al peso per iltrattamento dei bambini con eta' pari o superiore a 1 anno. Peso corp oreo: 10 kg - 15 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 30 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 30 mg due volte al giorno. Peso corporeo: > 15 kg - 23 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 45 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 45 mg due volte al giorno. Peso corporeo: > 23 kg - 40 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 60 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 60 mg due volte al giorno. Peso corporeo: > 40 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 75 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 75 mg due volte al giorno.Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali. Prevenzione post- esposizione: la dose raccomandata del medicinale per la prevenzione post- esposizione. Peso corporeo 10 kg - 15 kg; dose raccomandata per 10giorni: 30 mg una volta al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (p azienti immunocompromessi): 30 mg una volta al giorno. Peso corporeo >15 kg - 23 kg; dose raccomandata per 10 giorni: 45 mg una volta al gi orno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 45mg una volta al giorno. Peso corporeo > 23 kg - 40 kg; dose raccomand ata per 10 giorni: 60 mg una volta al giorno; dose raccomandata per 10giorni (pazienti immunocompromessi): 60 mg una volta al giorno. Peso corporeo > 40 kg; dose raccomandata per 10 giorni: 75 mg una volta al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 75 mg una volta al giorno. Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunita': la prevenzione durante un'epidemia influenzale non e' stata studiata nei bambini al di sotto di 12 anni di eta'. Lattantidi eta' compresa tra 0 e 12 mesi. Trattamento. La dose raccomandata p er i lattanti di eta' compresa tra 0 e 12 mesi e' di 3 mg/kg due volteal giorno. Questa e' basata su dati di farmacocinetica e di sicurezza indicanti che tale dose, nei lattanti di eta' compresa tra 0 e 12 mes i, produce concentrazioni plasmatiche di pro-farmaco e metabolita attivo che si prevede siano clinicamente efficaci, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello osservato nei bambini piu' grandi e negli adulti. Si raccomanda il seguente regime posologico per il trattamento dei lattanti di eta' compresa tra 0 e 12 mesi. Peso corporeo: 3 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 9 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 9 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 4 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 12 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 12 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 5 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 15 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 15 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 6 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 18 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 18 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 7 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 21 mg due volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 21 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 8 kg;dose raccomandata per 5 giorni: 24 mg due volte al giorno; dose racco mandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 24 mg due volte algiorno. Peso corporeo: 9 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 27 mg du e volte al giorno; dose raccomandata per 10 giorni (pazienti immunocompromessi): 27 mg due volte al giorno. Peso corporeo: 10 kg; dose raccomandata per 5 giorni: 30 mg due volte al giorno; dose raccomandata per10 giorni (pazienti immunocompromessi): 30 mg due volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, entro i primi du e giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali. Questa raccomandazione posologica non e' applicabile ai bambini prematuri, ossia quelli conun'eta' post-concepimento inferiore a 36 settimane. Sono disponibili dati insufficienti per questi pazienti, nei quali puo' essere richiesto un differente dosaggio a causa dell'immaturita' delle funzioni fisiologiche. Prevenzione post- esposizione. La dose raccomandata per la profilassi nel corso di una pandemia influenzale dei lattanti di eta' inferiore a 1 anno e' la meta' della dose giornaliera di trattamento.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Oseltamivir e' efficace solo contro le malattie causate dal virus dell'influenza. Non c'e' dimostrazione dell'efficacia di oseltamivir in malattie causate da agenti diversi dai virus dell'influenza. Il medicinale non e' un sostituto della vaccinazione antinfluenzale. L'uso del farmaco non deve modificare la valutazione degli individui per quanto riguarda la vaccinazione antinfluenzale annuale. La protezione dall'influenza permane solo finche' il farmaco viene somministrato. Il medicinale deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza solo quando dati epidemiologici attendibili indicano che il virus dell'influenza sta circolando nella comunita'. E' dimostrato che la suscettibilita' dei ceppi di virus influenzale circolante a oseltamivir e'altamente variabile. Pertanto, i medici prescrittori devono prendere in considerazione le piu' recenti informazioni disponibili sui quadri di suscettibilita' a oseltamivir dei virus circolanti in quel momento in modo da decidere l'uso appropriato del medicinale. Condizione medica severa concomitante. Non e' disponibile alcuna informazione riguardoalla sicurezza e all'efficacia di oseltamivir in pazienti con una con dizione medica sufficientemente severa o instabile da essere ritenuta a rischio imminente di ospedalizzazione. Pazienti immunocompromessi. Nei pazienti immunocompromessi l'efficacia di oseltamivir, sia per il trattamento che per la profilassi dell'influenza, non e' stata definitacon certezza. Cardiopatie / pneumopatie. L'efficacia di oseltamivir n el trattamento di soggetti affetti da cardiopatie e/o pneumopatie croniche non e' stata definita. In questa popolazione di pazienti non e' stata osservata alcuna differenza nell'incidenza delle complicanze tra il gruppo di trattamento e il gruppo placebo. Popolazione pediatrica. Non sono attualmente disponibili dati che permettano una raccomandazione sulla dose per i bambini prematuri (eta' post-concepimento < 36 settimane). Insufficienza renale severa. Si raccomanda la modifica del dosaggio sia per il trattamento che per la prevenzione negli adolescenti(da 13 a 17 anni di eta') e negli adulti con insufficienza renale sev era. Non sono disponibili sufficienti dati clinici nei lattanti e nei bambini (con eta' pari o superiore a 1 anno) con insufficienza renale per poter fornire raccomandazioni relative al dosaggio. Eventi neuropsichiatrici. Sono stati segnalati eventi neuropsichiatrici durante il trattamento con il farmaco nei pazienti con influenza, in particolare nei bambini e adolescenti. Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir. I pazienti devono essere attentamente monitorati per la comparsa di modificazioni dell'umore e i benefici e i rischi di continuare il trattamento devono essereattentamente valutati per ogni paziente.

INTERAZIONI

Le proprieta' farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi, suggeriscono che interazioni farmacologiche clinicamentesignificative attraverso questi meccanismi sono improbabili. Probenec id. Non e' richiesta alcuna modifica del dosaggio durante la co-somministrazione di probenecid in pazienti con normale funzionalita' renale.La somministrazione contemporanea di probenecid, un potente inibitore della via anionica della secrezione tubulare renale, fa aumentare di circa 2 volte l'esposizione al metabolita attivo di oseltamivir. Amoxicillina. Oseltamivir non ha interazioni cinetiche con l'amoxicillina, che viene eliminata per la stessa via, suggerendo che l'interazione dioseltamivir con questa via e' debole. Eliminazione renale. Interazion i clinicamente significative tra farmaci che competono per la secrezione tubulare renale sono improbabili per il noto margine di sicurezza della maggior parte di queste sostanze, per le caratteristiche di eliminazione del metabolita attivo (filtrazione glomerulare e secrezione tubulare anionica) e per la capacita' d'escrezione di queste vie. Tuttavia, occorre agire con cautela nella somministrazione di oseltamivir aisoggetti che assumono molecole con ristretto intervallo terapeutico e screte per la stessa via (ad esempio clorpropamide, metotressato, fenilbutazone). Informazioni aggiuntive. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra oseltamivir, o il suo principale metabolita, quando somministrati contemporaneamente con paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina, antiacidi (idrossidi di magnesio e alluminio, e carbonati di calcio), rimantadina o warfarin (in soggetti stabili con warfarin e senza influenza).

EFFETTI INDESIDERATI

Negli adulti/adolescenti le reazioni avverse piu' frequentemente segnalate sono state nausea e vomito negli studi sul trattamento, e nausea negli studi sulla prevenzione. La maggior parte di queste reazioni avverse e' stata segnalata in una singola occasione al primo o al secondogiorno di trattamento e si e' risolta spontaneamente entro 1 o 2 gior ni. Nei bambini la reazione avversa segnalata con maggiore frequenza e' stata il vomito. Per la maggior parte dei pazienti la comparsa di queste reazioni avverse non ha determinato la sospensione della terapia con il medicinale. Le seguenti reazioni avverse gravi sono state segnalate raramente da quando oseltamivir e' stato commercializzato: reazioni anafilattiche o anafilattoidi, patologie epatiche (epatite fulminante, disturbi della funzione epatica e ittero), edema angioneurotico, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sanguinamento gastrointestinale e disturbi neuropsichiatrici. Le reazioni avverseelencate di seguito rientrano nelle seguenti categorie di frequenza: molto comune ( >= 1/10 ), comune ( >= 1/100 , < 1/10 ), non comune ( >= 1/1.000 , < 1/100 ), raro ( >= 1/10.000 , < 1/1.000 ) e molto raro (< 1/10.000 ). Trattamento e prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti. In studi di trattamento e di prevenzione negli adu lti/adolescenti le reazioni avverse riferite piu' frequentemente con l'assunzione della dose raccomandata (75 mg due volte al giorno per 5 giorni di trattamento e 75 mg una volta al giorno per un massimo di 6 settimane per la profilassi) sono elencate di seguito. Il profilo di sicurezza riferito in soggetti che sono stati trattati con la dose raccomandata del farmaco per la profilassi (75 mg una volta al giorno per un massimo di 6 settimane) era qualitativamente simile a quello osservato negli studi di trattamento, nonostante negli studi di profilassi ladose fosse stata somministrata per un periodo di tempo piu' lungo. Re azioni avverse negli studi con il medicinale nel trattamento e nella prevenzione dell'influenza negli adulti e negli adolescenti o derivantida segnalazioni successive alla commercializzazione. Infezioni ed inf estazioni. Comune: bronchite, herpes simplex, rinofaringite, infezionidel tratto respiratorio superiore, sinusite. Patologie del sistema em olinfopoietico. Raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilit?; raro: reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi. Disturbi psichiatrici. Raro: agitazione, comportamento anomalo, ansia, confusione, delirio, vaneggiamento, allucinazioni, incubi, autolesionismo. Patologie del sistema nervoso. Moltocomune: cefalea; comune: insonnia; non comune: alterazione del livell o di coscienza, convulsioni. Patologie dell'occhio. Raro: alterazione della vista. Patologie cardiache. Non comune: aritmia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse, mal di gola, rinorrea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: vomito,dolore addominale (incluso dolore all'addome superiore), dispepsia; r aro: sanguinamento gastrointestinale, colite emorragica. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici; raro: epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eczema, dermatite, rash, orticaria; raro: edema angioneurotico, eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson, necrolisi epidermica tossica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore, capogiro (incluse vertigini), stanchezza, piressia, dolore agli arti. Trattamento e prevenzione dell'influenza nei bambini. Un totale di 1473 bambini (inclusi bambini sani di eta' compresa tra 1-12 anni e bambini asmatici di eta' compresa tra 6-12 anni) sono stati arruolati in studi clinici conoseltamivir somministrato per il trattamento dell'influenza. Di quest i, 851 bambini sono stati trattati con oseltamivir sospensione. A un totale di 158 bambini e' stata somministrata la dose raccomandata del medicinale una volta al giorno in uno studio di profilassi post-esposizione all'interno dei nuclei familiari (n=99), in uno studio stagionaledi profilassi della durata di 6 settimane (n=49) e in uno studio stag ionale di profilassi della durata di 12 settimane in soggetti pediatrici immunocompromessi (n=10). Di seguito sono mostrate le reazioni avverse piu' frequentemente riportate negli studi clinici sulla popolazione pediatrica. Reazioni avverse negli studi con il farmaco per il trattamento e la prevenzione dell'influenza nei bambini (dosaggio basato surapporto eta'/peso corporeo [da 30 mg a 75 mg una volta al giorno]). Infezioni ed infestazioni. Comune: otite media. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie dell'occhio. Comune: congiuntivite(inclusi occhi rossi, secrezioni degli occhi e dolore degli occhi). P atologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: mal di orecchie; non comune: patologie della membrana timpanica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse, congestione nasale; comune: rinorrea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: vomito; comune: dolore addominale (incluso dolore all'addome superiore), dispepsia, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatiti (incluse dermatiti allergiche e atopiche). Descrizione di unaselezione di reazioni avverse. Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso. L'influenza puo' essere associata a una varieta' di sintomi neurologici e comportamentali che possono includere eventi quali allucinazioni, vaneggiamento e comportamento anomalo, in alcuni casicon esito fatale. Questi eventi possono manifestarsi nel contesto di una encefalite o di una encefalopatia ma senza una patologia severa evidente. Nei pazienti con influenza che hanno ricevuto il farmaco ci sono state delle segnalazioni successive alla commercializzazione relative a convulsioni e vaneggiamento (compresi sintomi quali alterato livello di coscienza, confusione, comportamento anomalo, delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi), che in casi rari hanno comportato autolesionismo o esiti fatali. Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i pazienti pediatrici e adolescenti e spesso hanno avutoun'insorgenza improvvisa e una risoluzione rapida. Non e' noto il con tributo del medicinale alla comparsa di questi eventi. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto il medicinale. Patologie epatobiliari. Patologiedel sistema epatobiliare, compresi epatite ed enzimi epatici elevati in pazienti con malattia simil-influenzale. Questi casi includono epatite fulminante fatale/ insufficienza epatica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Lo stato influenzale e' associato a complicazioni per la gravidanza e lo sviluppo fetale, con un rischio di malformazioni congenite maggiori, inclusi difetti cardiaci congeniti. Un'elevata quantita'di dati sull'assunzione di oseltamivir da parte di donne in gravidanz a, provenienti da report post-marketing e studi osservazionali (piu' di 1000 esposte nel primo trimestre), non indicano malformazioni, ne' tossicita' feto/neonatale indotte da oseltamivir. Tuttavia, in uno studio osservazionale, mentre non erano aumentati la maggior parte dei rischi dimalformazioni, i risultati per difetti cardiaci congeniti maggiori diagnosticati entro 12 mesi dalla nascita non erano conclusivi. In questo studio, l'incidenza di difetti cardiaci congeniti maggiori conseguenti a somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza dioseltamivir era 1,76% (7 neonati su 397 gravidanze) confrontato al 1, 01% di donne non esposte al farmaco della popolazione generale (Odds ratio 1.75, 95% Intervallo di Confidenza 0.51 a 5.98, non statisticamente significativo). Il significato clinico di questo risultato non e' chiaro, in quanto lo studio ha una potenza limitata. In aggiunta, tale studio era troppo piccolo per valutare affidabilmente la variabilita' individuale di malformazioni maggiori; inoltre donne trattate con oseltamivir e donne non trattate non possono essere ritenute completamentecomparabili, in particolare se queste avevano o no, uno stato influen zale. Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso del farmaco, puo' essere considerato durante la gravidanza se necessario e dopo che siano state valutate le informazioni di sicurezza ed efficacia disponibili (per i dati relativi al beneficio in donne in gravidanza), e la patogenicita' del ceppo di virus influenzale circolante. Allattamento. Nei ratti femmina che allattano, oseltamivir e il metabolita attivo sono escreti nel latte materno. Sono disponibili informazioni molto limitate riguardo ai bambini allattati al seno da madri che hanno assunto oseltamivir e sull'escrezione di oseltamivir nellatte materno. I pochi dati disponibili hanno dimostrato che oseltami vir e il metabolita attivo sono stati individuati nel latte materno, ma i livelli erano tanto bassi da determinare un dosaggio sub-terapeutico nel lattante. Tenendo conto di queste informazioni, della patogenicita' del ceppo circolante di virus influenzale e delle condizioni di base della donna in allattamento, la somministrazione di oseltamivir puo' essere presa in considerazione, qualora si osservino dei chiari benefici potenziali per le madri in allattamento. Fertilita'. Sulla base dei dati preclinici non sono stati evidenziati effetti di Tamiflu sulla fertilita' maschile o femminile.