TRALIEVE*30CPR MAST 20MG

TRALIEVE 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analgesici oppioidi.

PRINCIPI ATTIVI

Tramadolo cloridrato 20 mg (equivalenti a 17,6 mg di tramadolo).

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, amido di sodio glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale idrata, aroma di pollo Lievito (essiccato).

ECCIPIENTI

Per ridurre il dolore lieve, acuto e cronico, dei tessuti molli e muscoloscheletrico.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non somministrare congiuntamente ad antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori della ricaptazione della serotonina. Non usare in casi di ipersensibilita' al tramadolo o ad uno deglieccipienti. Non usare in animali affetti da epilessia.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Per somministrazione orale. La dose raccomandata e' di 2-4 mg di tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo ogni 8 ore o secondo necessita' in base all'intensita' del dolore. L'intervallo minimo di somministrazione e' di 6 ore. La massima dose giornaliera raccomandata e' di 16 mg/kg. Poiche' la risposta individuale al tramadolo e' variabile e in parte dipendente dalla posologia, dall'eta' del paziente, da differenze individuali in termini di sensibilita' al dolore e dalle condizioni generali, occorre determinare il regime posologico ottimale su base individuale nell'ambito degli intervalli di dose e di ritrattamento sopra descritti. Il cane deve essere visitato regolarmente da un veterinario per stabilire se in seguito sia necessaria un'ulteriore analgesia. Un'ulteriore analgesia puo' essere somministrata aumentando la dose ditramadolo fino al raggiungimento della massima dose giornaliera e/o m ediante un approccio analgesico multimodale con l'aggiunta di altri analgesici idonei. Usare il dosaggio piu' opportuno per ridurre al minimo la quantita' di compresse divise da conservare fino alla somministrazione successiva. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali per un dosaggio preciso. Appoggiare la compressa su una superficie piana, con il lato che reca la linea d'incisione rivolto verso l'alto e il lato convesso (rotondo) rivolto verso il piano d'appoggio. 2 parti uguali: premere con i pollici sui due lati della compressa. 4 parti uguali: premere con il pollice al centro della compressa.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidita'.

AVVERTENZE

L'effetto analgesico del tramadolo cloridrato puo' essere variabile. Si ritiene che cio' sia dovuto a differenze individuali nella conversione metabolica del farmaco al metabolita primario attivo O-desmetiltramadolo. In alcuni cani (non rispondenti) puo' conseguirne un mancato effetto analgesico del prodotto. Per il dolore cronico, considerare l'opportunita' di un'analgesia multimodale. I cani devono essere monitorati regolarmente da un veterinario per garantire un sollievo adeguato dal dolore. In caso di recidiva del dolore o analgesia insufficiente puo' essere necessario rivalutare il protocollo analgesico. Usare con cautela nei cani con compromissione renale o epatica. Nei cani con compromissione epatica, la conversione metabolica del tramadolo ai metaboliti attivi puo' essere ridotta, e cio' puo' ridurre l'efficacia del prodotto. Uno dei metaboliti attivi del tramadolo e' escreto per via renale e quindi puo' essere necessario modificare il regime posologico nei cani con compromissione renale. Monitorare la funzione renale ed epatica durante l'uso del prodotto. Ogniqualvolta sia possibile, una terapia analgesica a lungo termine deve essere interrotta gradualmente. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: dopo ingestione accidentale, il tramadolo puo' causare sedazione, nausea e capogiro, specialmente nei bambini. Per evitare l'ingestione accidentale, in particolare da parte di un bambino, le parti non utilizzate della compressa devono essere riposte nel pozzetto aperto delblister, inserite nella scatola e conservate in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, perche' costituiscono un ris chio per la salute dei bambini piccoli in caso di ingestione accidentale. In caso di ingestione accidentale, in particolare nei bambini, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di ingestione accidentale negli adulti: NON GUIDARE, perche' puo' manifestarsi sedazione. Le persone con nota ipersensibilita' al tramadolo o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: in caso di intossicazione da tramadolo, e' probabile che si manifestino sintomi simili a quelli osservati con altri analgesici ad azione centrale (oppioidi). Questi comprendono, in particolare, miosi, vomito, collasso cardiovascolare, disturbi dello stato di coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all'arresto respiratorio. Misure di emergenza generali: mantenimento della pervieta' delle vie aeree, supporto della funzione cardiaca e respiratoria a seconda dei sintomi. L'induzione del vomito per svuotare lo stomaco e' indicata a meno che l'animale non manifesti una riduzione dello stato di coscienza,nel qual caso puo' essere presa in considerazione la lavanda gastrica . L'antidoto per la depressione respiratoria e' il naloxone. Tuttavia,e' possibile che il naloxone non sia utile in tutti i casi di sovrado saggio di tramadolo, perche' potrebbe invertire solo parzialmente alcuni degli altri effetti del tramadolo. In caso di convulsioni, somministrare diazepam.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

La somministrazione concomitante di questo prodotto con sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale puo' potenziare l'effetto depressivo sul SNC e sulla respirazione. Il tramadolo puo' potenziare l'effetto dei farmaci che abbassano la soglia convulsiva. I farmaci inibitori(ad es. cimetidina ed eritromicina) o induttori (ad es. carbamazepina ) del metabolismo mediato da CYP450 possono avere effetti sull'effettoanalgesico del tramadolo. La rilevanza clinica di queste interazioni non e' stata studiata nei cani. La combinazione con agonisti/antagonisti misti (ad es. buprenorfina, butorfanolo) e tramadolo non e' consigliata, perche', in tal caso, l'effetto analgesico di un agonista puro puo' essere teoricamente ridotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) possono manifestarsi lieve sedazione e sonnolenza, in particolare in caso di somministrazione di dosi piu' elevate. Nausea e vomito sono stati osservati non comunemente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000animali trattati) nei cani dopo la somministrazione di tramadolo. In casi rari puo' manifestarsi un'ipersensibilita'. In caso di reazioni di ipersensibilita', il trattamento deve essere interrotto. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate), il tramadolo puo' indurre convulsioni nei cani con bassa soglia convulsiva.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: studi di laboratorio su topi e/o ratti e conigli non hannoevidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici, maternoto ssici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio. Allattamento: studi di laboratorio su topi e/o ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi nello sviluppo peri- e postnatale della prole. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile. Fertilita': in studi di laboratorio su topi e/o ratti e conigli, l'uso di tramadolo a dosi terapeutiche non ha compromesso la performance riproduttiva e la fertilita' maschile e femminile. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.