TROPIMIL*COLL 5ML 5MG/ML

TROPIMIL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Midriatici e cicloplegici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di Tropimil contengono 5 mg di tropicamide. Eccipiente con effetti noti: tampone fosfato 1.33 mg/ml; benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Flacone multidose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, benzalconio cloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Flacone multidose: midriatico, cicloplegico. Contenitore monodose: come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per eventi traumatici o chirurgici. Nel trattamento pre e post-operatorio sul bulbo (prevalentemente per cataratta). Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso di Tropimil, come quello dei medicinali ad analoga azione, e' controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto. Al di fuori di queste indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma modificazioni dopo l'instillazione di questo medicinale. Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.

POSOLOGIA

Flacone multidose: come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale,una sola volta. Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 5 minuti per 3-4 volte. A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso. Contenitore monodose: per instillazioni o irrigazioni nel sacco congiuntivale, da meta' all'intero contenuto di 1 monodose Tropimil, 1-2 volte al di' secondo giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Nessuna precauzione particolare.

AVVERTENZE

Usare con cautela nei pazienti oltre i 40 anni di eta' per il pericolodi scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente. Contenitore mo nodose: poiche' la preparazione non contiene conservanti antimicrobici, deve essere utilizzata subito dopo l'apertura del contenitore, una volta sola, per ogni singolo paziente, il contenitore monodose andra' poi gettato via anche se residua in esso del medicamento. Flacone multidose: il benzalconio cloruro, conservante della formulazione del flacone multidose, puo' causare irritazione nei pazienti che portano lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI

Nessuna interazione nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Come per l'atropina, ma meno frequentemente sia per frequenza che per intensita', con l'uso di Tropimil possono verificarsi: diminuzione della secrezione salivare, ritardo nella secrezione gastrica, diminuzionedel tono dei muscoli dell'intestino, stitichezza; diminuzione del ton o della vescica urinaria e della velocita' di minzione, con rischio diritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani. diminuzione de lle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali con possibile irritazione delle mucose. Si puo' verificare: tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, fotofobia. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinal e. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.