URALYT U*OS GRAT 99,8G

URALYT-U GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologi.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di granulato per soluzione orale contengono: complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato 99,8 g.

ECCIPIENTI

Essenza di limone, E 110.

ECCIPIENTI

Trattamento e profilassi dei calcoli di acido urico.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Questo farmaco e' controindicato nell'insufficienza renale e nel corsodi terapia digitalica, come pure nella calcolosi calcio ammonio magne siaca nella quale si deve, invece, attuare una terapia acidificante. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Occorre seguire attentamente le seguenti istruzioni da attuarsi con lacollaborazione del paziente: determinazione della dose di questo farm aco atta a portare la reazione urinaria ad un valore di pH compreso fra 6,4 e 7. Entro questa escursione di valori si realizza un'azione litica sui calcoli: l'azione e' tanto maggiore quanto piu' il valore del pH e' prossimo a 7, valore comunque che non deve essere in alcun caso superato. Impiego protratto di questo farmaco con controllo continuo della reazione urinaria da parte del paziente. La posologia idonea a raggiungere il grado di pH puo' variare da caso a caso: tuttavia la dosemedia giornaliera puo' essere indicata in 4 misurini di granulato (1 misurino corrisponde a 2,5 g). Tale dose deve essere presa per via orale sciolta in acqua e ripartita nel modo piu' uniforme possibile durante il giorno. A tale scopo si indica il seguente schema di somministrazione. Mattino: tra le ore 7 e le 8; numero misurini: 1. Pomeriggio: dopo pranzo tra le ore 14 e 15; numero misurini: 1. Sera: se possibile verso le ore 22; numero misurini: 2. L'azione di questo medicinale deve essere controllata soprattutto all'inizio del trattamento, tre volteal giorno con striscioline di carta-indicatore (annesse alla confezio ne) che consentono una valutazione della reazione urinaria da valori di pH compresi fra 5,6 e 8,0. Il risultato deve essere riportato su apposito calendario di controllo: si stacca una strisciolina di carta-indicatore e si immerge per alcuni secondi nell'urina emessa di recente, si sgocciola la parte di liquido in eccesso e si confronta la colorazione che compare sulla carta con l'annessa scala cromatica. Il numero corrispondente al colore ottenuto (valore del pH dell'urina) viene segnato sul calendario con l'indicazione della data e della dose somministrata (periodo del giorno e quantita'). Per ottenere una condizione idonea ad un favorevole risultato occorre che il pH non sia inferiore a 6,4 ne' superi 7; come detto sopra, i risultati ottimali si realizzano con valori di pH prossimi a 7. Se il controllo dell'urina ripetuto trevolte nel corso della giornata, possibilmente ogni volta prima della somministrazione di questo farmaco, da' valori di pH compresi fra quelli sopraindicati, la posologia impiegata e' esatta. Se il valore del pH e' inferiore a 6,4 si puo' somministrare una dose supplementare (ad esempio mezzo misurino ogni volta); se il pH e' oltre 7 si deve diminuire la dose singola secondo il consiglio del medico, fino ad ottenere la reazione ottimale dell'urina.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale da 99,8 g granulato per soluzione orale: conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 30 gradi C. Questo medicinale da 199,6 g granulato per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Nei soggetti cardiopatici l'utilizzo di questo medicinale deve essere evitato per il rischio di iperkaliemia. Si consiglia di effettuare un attento monitoraggio dei segni di iperkaliemia attraverso esami di laboratorio periodici ed ECG. Si puo' manifestare iperkaliemia nel caso di insufficienza renale acuta e cronica, improvvisa comparsa di acidosi. Queso farmaco va utilizzato con cautela in pazienti con deficit della funzionalita' renale, negli ipertesi e nei soggetti affetti da edema. Prima di iniziare la terapia occorre escludere tutti i fattori che possono favorire la formazione di calcoli urinari. Occorre ricordare che, soprattutto se coesiste gotta o se la litiasi e' di grado elevato, e' necessario adottare limitazioni alimentari seguendo una dieta ipoproteica; nei casi meno gravi e' sufficiente evitare un'eccessiva dieta proteica. La quantita' totale di liquidi introdotti nel corso delle 24ore (valutando anche quelli contenuti nei cibi ingeriti), deve essere almeno di due litri-due litri e mezzo, mentre nei cardiopatici questa quantita' verra' ridotta ad un litro e mezzo. Occorre ricordare che l a dose media quotidiana di questo medicinale (10 g di granulato) contiene circa 1,7 g di potassio. Nelle diete iposodiche, si consideri che la quota di sodio in 10 g di granulato e' di circa 1 g. Le perdite idriche che si verificano in seguito ad eccessiva traspirazione, o ad altre cause, devono essere compensate da apporti idrici supplementari. Sono raccomandate le acque oligominerali lievemente alcaline. Se vi e' un'infezione delle vie urinarie occorre continuare la terapia antibatterica anche durante l'impiego di questo medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

La somministrazione di questo farmaco in concomitanza a diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, triamterene), antagonisti dell'aldosterone (spironolattone), ace-inibitori, anticolinergici o medicinali potenzialmente nefrotossici (antinfiammatori non steroidei) richiede particolare cautela. Inoltre, per interazione con questi medicinali si puo' manifestare iperkaliemia. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline per os in quanto si possono formare complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attivita' di tali antibiotici. Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 2 ore dall'impiego del prodotto. Non usare questo medicinale in corso di terapia digitalica.

EFFETTI INDESIDERATI

Nel seguente riassunto, all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Nausea e disturbi gastrointestinali in genere regrediscono spontaneamente o con l'assunzione del medicinale a stomaco pieno. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non noti: iperkaliemia. Patologie gastrointestinali. Non noti: nausea, disturbo gastrointestinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In caso di gravidanza o allattamento il prodotto va somministrato soloin caso di effettiva necessita' e sotto il controllo del medico.