URIVESC*30CPR RIV 20MG

URIVESC 20 MG, COMPRESSA RIVESTITA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, spasmolitici.

PRINCIPI ATTIVI

Il principio attivo e' trospio cloruro. Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di trospio cloruro. Eccipienti con effetto noto: ciascuna compressa rivestita contiene 7 mg lattosio monoidrato, 39 mg saccarosio e 19 mg amido di frumento. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: amido di frumento, cellulosa microcristallina,lattosio monoidrato, povidone (K 29-32), croscarmellosa sodica, acido stearico, silice colloidale anidra, talco. Rivestimento della compres sa: saccarosio, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale anidra, carbonato di calcio E 170, macrogol 8000, diossido di titanio E 171,ossido di ferro idrato giallo E 172, cera bianca d'api, cera carnauba .

ECCIPIENTI

Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria come puo' accadere nei pazienti con vescica iperattiva (ad es. iperattivita' idiopatica o neurologica del detrusore).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Il trospio cloruro e' controindicato nei pazienti affetti da ritenzione urinaria, gravi condizioni gastrointestinali (incluso megacolon tossico), miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso, tachiaritmia. Il trospio cloruro e' inoltre controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Una compressa rivestita due volte al giorno (equivalente a 40 mg di trospio cloruro al giorno). Pazienti con compromissione renale: nei pazienti affetti da grave compromissione renale (clearance di creatinina fra 10 e 30 ml/min/1,73 m^2) la dose consigliata e' di una compressa rivestita al giorno o a giorni alterni (equivalente a 20 mg di trospio cloruro al giorno o a giorni alterni). Urivesc 20 mg e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta'. Modo di somministrazione: la compressa rivestita deve essere ingerita intera con un bicchiere d'acqua prima dei pasti a stomaco vuoto. La necessita' di trattamento continuo deve essere rivalutata ad intervalli regolari di 3-6 mesi.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il trospio cloruro deve essere usato con cautela nei pazienti: affettida patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale, come stenosi pilorica; affetti da ostruzione del flusso urinario con il rischio di formazione di ritenzione urinaria con neuropatia autonomica; affetti da ernia iatale associata ad esofagite da reflusso nei quali non sianoauspicabili frequenze cardiache veloci, ad esempio i pazienti affetti da ipertiroidismo, patologia arteriosa coronarica e insufficienza car diaca congestizia. Il trospio cloruro non e' raccomandato in pazienti affetti da grave compromissione epatica data l'assenza di dati su talipazienti. Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata e' necessario esercitare cautela. Il trospio cloruro viene eliminato principalmente tramite escrezione renale. Aumenti marcati dei livelli plasmatici sono stati osservati nei pazienti affetti da grave compromissione renale. Per questo motivo e' necessario esercitare cautela in questa popolazione, ma anche nei pazienti affetti da compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2). Prima di iniziare la terapia devono essere escluse le cause organiche di frequenza urinaria,minzione impellente e incontinenza da minzione impellente, come cardi opatie, patologie renali, polidipsia o infezioni o tumori degli organiurinari. Eccipienti: questo medicinale contiene lattosio e saccarosio . I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, intolleranza al fruttosio, da deficit totale di lattasi, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene non piu' di 57 microgrammi di glutine in ogni compressa rivestita. E' molto improbabile che possa verificarsi un evento negativo su pazienti affetti da celiachia. Pazienti che soffrono di allergia al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non dovrebbero assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente senza sodio". Le persone con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono prendere questo medicinale. Il trospio cloruro puo' essere dato a persone affette da morbo celiaco.

INTERAZIONI

Interazioni farmacodinamiche. Possono verificarsi le seguenti potenziali interazioni farmacodinamiche: potenziamento dell'effetto di farmacicon azione anticolinergica (come amantadina, antidepressivi triciclic i), potenziamento dell'azione tachicardica dei farmaci B-simpaticomimetici