XEDEN*12CPR 150MG

XEDEN 150 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Fluorochinoloni.

PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo una compressa contiene: enrofloxacina 150,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Fegato di maiale in polvere, lievito, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, copovidone, silice colloidale anidra, olio di ricino idrogenato, lattosio monoidrato.

ECCIPIENTI

Nei cani: trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore (associate o meno con prostatite) e infezioni del tratto urinario superiore provocate da Escherichia coli o Proteus mirabilis; trattamento di piodermite profonda e superficiale.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in cani giovani o in accrescimento (cani di eta' inferiore a12 mesi (razze piccole) o inferiore a 18 mesi (razze grandi)) poiche' il prodotto puo' provocare alterazioni alla cartilagine epifisaria in cuccioli in fase di crescita. Non usare in cani con disordini di natu ra epilettica poiche' l'enrofloxacina puo' causare una stimolazione del SNC. Non usare in cani con nota ipersensibilita' ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza ai chinoloni in quanto esiste una quasi completa resistenza crociata con altri chinoloni ed una completa resistenza crociata con altri fluorochinoloni. Vedere anche paragrafo 4.7 e 4.8.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Il sovradosaggio puo' causare vomito e sintomatologia nervosa (tremorimuscolari, incoordinazione e convulsioni) che possono richiedere la s ospensione del trattamento. In assenza di un antidoto conosciuto, sospendere l'uso del farmaco e procedere con il trattamento sintomatico. Se necessario, somministrare antiacidi contenenti alluminio o magnesio oppure carbone attivo per ridurre l'assorbimento di enrofloxacina. Secondo la letteratura, sintomi di sovradosaggio con enrofloxacina nel cane come inappetenza e disturbi gastroenterici sono stati osservati a una dose 10 volte superiore la dose raccomandata somministrata per due settimane. Nessun sintomo di intolleranza e' stato osservato in cani trattati con dosaggi 5 volte superiori a quelli raccomandati per un mese.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. 5 mg di enrofloxacina/kg/giorno in somministrazione in singola dose giornaliera, ovvero una compressa per 30 kg di peso al di' per: 10 giorni nelle infezioni del tratto urinario inferiore; 15 giorni nelle infezioni del tratto urinario superiore e nelle infezioni del tratto urinario inferiore associate a prostatiti; fino a 21 giorni per piodermiti superficiali secondo la risposta clinica; fino a 49 giorni per piodermiti profonde secondo la risposta clinica. Riconsiderare il trattamento in caso di scarso miglioramento a meta' del periodo di terapia. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 14; peso del cane: >= 2 - < 4 kg. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 12; peso del cane: >= 4 - < 6,5 kg. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 34; xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 14; peso del cane: >= 6,5 - < 8,5 kg. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1; xeden150 mg, numero di compresse al giorno: 14; peso del cane: >= 8,5 - < 11 kg. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1 - 14; xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 12; peso del cane: >= 11 - < 13,5 kg. Xeden 50 mg, numero di compresse al giorno: 1 - 12 ; xeden 150 m g, numero di compresse al giorno: 12; peso del cane: >= 13,5 - < 17 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 34; peso del cane: >=17 - < 25 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1; peso de l cane: >= 25 - < 35 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1 -14; peso del cane: >= 35 - < 40 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1 -12; peso del cane: >= 40 - < 50 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 1 34; peso del cane: >= 50 - < 55 kg. Xeden 150 mg, numero di compresse al giorno: 2; peso del cane: >= 55 - < 65 kg. E' necessario determinare con la massima precisione il peso corporeo per evitare il sottodosaggio e assicurare la somministrazione della dose corretta. Le compresse sono appetibili e sono assunte volentieri dai cani. Se necessario, possono essere somministrate direttamente nella bocca del cane oppure aggiunte alla razione di cibo. Istruzioni su come dividere la compressa: mettere la compressa su una superficie piana, con il lato del solco di divisione rivolto verso il basso (lato convesso verso l'alto). Con la punta dell'indice, esercitare una lieve pressione verticale al centro della compressa per romperla nel senso della larghezza in due meta'. Poi, per ottenere i quarti della compressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al centro di unameta' per romperla in due parti.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale. Ogni parte della compressa divisa non utilizzata entro 72 ore deve essere eliminata. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il trattamento con fluorochinoloni deve essere limitato a condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto o potrebbero rispondere in maniera non adeguata ad altre classi di antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati in base ai test di sensibilita'. L'uso del prodotto al difuori delle indicazioni date nel RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e puo' diminuire l'efficacia deltrattamento con altri chinoloni per la potenziale resistenza crociata . Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi airegolamenti ufficiali e locali sull'uso dei prodotti antimicrobici. U sare il prodotto con cautela in cani con gravi disfunzioni renali o epatiche. La piodermite e' nella maggior parte dei casi secondaria ad una patologia nascosta. E' consigliabile determinare le cause di tale patologia e trattare l'animale di conseguenza. Le compresse masticabili sono appetibili. Conservare le compresse al di fuori della portata degli animali per evitare l'ingestione accidentale. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinaleveterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai (fl uoro)chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con molta acqua. Il sovradosaggio puo' causare vomito e sintomatologia nervosa (tremori muscolari, incoordinazione e convulsioni) che possono richiedere la sospensione del trattamento. In assenza di un antidoto conosciuto, sospendere l'uso del farmaco e procedere con il trattamento sintomatico. Se necessario, somministrare antiacidi contenenti alluminio o magnesio oppure carbone attivo per ridurre l'assorbimento di enrofloxacina. Secondo la letteratura, sintomi di sovradosaggio con enrofloxacina nel cane come inappetenza e disturbi gastroenterici sono stati osservati a una dose 10 volte superiore la dose raccomandata somministrata per due settimane. Nessun sintomo di intolleranza e' stato osservato in cani trattati con dosaggi 5 volte superiori a quelli raccomandati per un mese. Incompatibilita': non note.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

L'uso concomitante con flunixina deve essere monitorato attentamente, poiche' l'interazione tra questi farmaci puo' provocare reazioni avverse collegate ad un ritardo nell'eliminazione degli stessi. La somministrazione concomitante di teofillina deve essere monitorata attentamente in quanto possono aumentare i livelli sierici di teofillina. L'uso concomitante di sostanze contenenti magnesio o alluminio (come antiacidi o sucralfati) puo' ridurre l'assorbimento di enrofloxacina. Questi medicinali devono essere assunti a distanza di due ore. Non usare in associazione a tetracicline, fenicoli o macrolidi a causa di potenziali effetti antagonisti.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Possibili alterazioni alle cartilagini di congiunzione nei cuccioli infase di crescita (vedi 4.3 Controindicazioni"). Raramente sono stati osservati vomito ed anoressia. In rari casi possono manifestarsi reaz ioni di ipersensibilita'. Se cio' si verifica, interrompere la somministrazione del prodotto. Possono manifestarsi sintomi neurologici (crisi epilettiche, tremori, atassia, eccitazione).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Impiego durante la gravidanza: studi condotti su animali da laboratorio (ratto, cincilla') non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, fetotossico, maternotossico. Usare solo dopo valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario responsabile. Impiego durante l'allattamento: poiche' l'enrofloxacina viene escreta nel latte materno, l'uso non e' raccomandato durante l'allattamento. "