YPOZANE*7CPR 15MG

YPOZANE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.

PRINCIPI ATTIVI

Osaterone acetato 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; calcio caramelloso; amidodi mais; talco; magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Trattamento della ipertrofia prostatica benigna (IPB) in cani maschi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tra nne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Somministrare 0,25-0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di pesovivo, una volta al giorno per 7 giorni. Cani maschi da 3 a 7,5 kg: 1 compressa da 1,875 mg per 7 giorni; da 7,5 a 15 kg: 1 compressa da 3,75 mg per 7 giorni; da 15 a 30 kg: 1 compressa da 7,5 mg per 7 giorni; da 30 a 45 kg: 1 compressa da 15 mg per 7 giorni. Nessun dato e' disponibile per cani di peso corporeo inferiore a 3 kg. Le compresse possono essere somministrate sia direttamente nella bocca che con il cibo. La risposta clinica si osserva normalmente entro 2 settimane e persisteper almeno 5 mesi dopo il trattamento. Deve essere effettuata una riv alutazione 5 mesi dopo il trattamento o prima se ricompaiono i sintomiclinici. La decisione di riprendere la terapia in tale momento o succ essivamente deve essere basata su valutazione del veterinario prendendo in considerazione il profilo di rischio beneficio del prodotto. Se la risposta clinica al trattamento e' ritenuta piu' corta di quanto atteso, e' necessaria una rivalutazione della diagnosi.

CONSERVAZIONE

Non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

In cani con IPB associata a prostatite, il prodotto puo' essere somministrato contemporaneamente agli antimicrobici. Si puo' notare una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo, che puo' protrarsi per alcune settimane dopo la somministrazione. Deve essere effettuato un adeguato controllo in cani sotto stress (e.g. post-operativo) o con ipoadrenocorticismo. La risposta ad un test di stimolazione con ACTH puo' essere altresi' soppressa per diverse settimane dopo la somministrazione di osaterone. Utilizzare con precauzione in cani con malattie epatiche, poiche' la sicurezza per l'utilizzo del prodotto in questicani non e' stata completamente studiata e perche' in prove cliniche il trattamento di alcuni cani con malattie epatiche ha determinato un aumento reversibile della ALT e ALP. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo la somministrazione. Una singola dose orale di 40 mg di osaterone acetato nell'uomo fu seguita da una sporadica riduzione dell'FSH, LH e testosterone, reversibile dopo 16 giorni. Non ci furono effetti clinici. Nelle femmine di animali da laboratorio l'osaterone acetato causo' gravi reazioni avverse sulle funzioni riproduttive. Quindi donne in eta' fertile devono evitare il contatto con il prodotto, o indossare guanti protettivi quando lo somministrano. Incompatibilita': non pertinente. Sovradosaggio:uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 1 0 giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tranne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono essere osservate modifiche transitorie dell'appetito, sia aumento (molto comuni) che diminuzione (molto rare). Transitori cambiamenti del comportamento come un aumento o una diminuzione dell'attivita', o una maggiore socievolezza, sono altresi' comuni. Altre reazioni avverse, tra cui vomito, e/o diarrea transitorie, poliuria/polidipsia, o letargia possono non comunemente accadere. Non comunemente si verifica iperplasia della ghiandola mammaria e puo' essere associata in casi molto rari con la lattazione. Transitorie reazioni avverse di cambiamenti del mantello, come perdita di pelo o modifica dei peli sono stati osservate molto raramente dopo la somministrazione del prodotto. Una transitoria riduzione del cortisolo plasmatico avviene in molti degli animali trattati. In prove cliniche, il trattamento con il medicinale veterinario non e' stato sospeso e tutti i cani guarirono senza specifiche terapie.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non applicabile.