ZICLOR*GEL OFT 5G

ZICLOR GEL OFTALMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di gel contiene 1,316 mg di betametasone sodio fosfato (pari a 1 mg di betametasone) e 2,5 mg di cloramfenicolo. Eccipienti con effetti noti: il flacone multidose da 5 g contiene 7,5 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,5 mg di propile paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Flacone multidose: macrogol 300, alcool polivinilico (E1203), carbomer, edetato bisodico (E385), metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido 2M (E524), acqua depurata.Contenitori monodose: macrogol 300, alcool polivinilico (E1203), carb omer, edetato bisodico (E385), sodio idrossido 2M (E524), acqua depurata.

ECCIPIENTI

ZICLOR e' indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, specie post-operatorie, congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertensione endoculare; Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specificiper il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche i n fase iniziale (positivita' del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi.

POSOLOGIA

Un'applicazione da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici ad uso locale/oculare, si devono attendere da 10 a 15 minuti prima delle instillazioni degli altri medicinali. Popolazione pediatrica: i bambini devono ricevere il medicinale solo quando necessario e sotto il controllodel medico. La sicurezza e l'efficacia di ZICLOR nei bambini di eta' inferiore ad un anno non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista. Applicare nel sacco congiuntivalecome mostrato di seguito. Flacone multidose Non usare il flacone se i l sigillo attorno al tappo e' rotto prima della prima apertura . Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il flacone. Inclinare la testa indietro e guardare il soffitto. 1. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio che ha bisogno di trattamento fino a quando non si forma una piccola tasca". 2. Girare il flacone a testa in giu' e spremerlo per liberare una goccia nella "tasca". 3. Lasciare andare la palpebra inferiore e sbattere gli occhi un paio di volte. 4. Ripetere i passaggi da 1 a 3 per l'altro occhio, se ha bisogno di trattamento. Per aiutare a prevenire l'infezione, non lasciate che la punta del flacone tocchi l'occhio, il tessuto circostante o qualsiasi altra cosa. Richiudere con il tappo a vite il flacone, subito dopo averlo usato. Tra le instillazioni il flacone deve essere mantenuto verticalmente con la punta orientata verso il basso. Contenitori monodose. Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il contenitore. 1. Stac care il contenitore monodose dalla strip. 2. Afferrare il contenitore monodose dalla base e scuotere verso il basso. 3. Aprire ruotando la parte superiore e tirare. 4. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio che ha bisogno di trattamento fino a quando non si forma una piccola "tasca". 5. Girare il contenitore a testa in giu' e spremerlo per lasciar cadere una goccia nella "tasca". Per aiutare a prevenire l'infezione, non lasciate che la punta del contenitore tocchi l'occhio, il tessuto circostante o qualsiasi altra cosa.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Flacone multidose Dopo la prima apertura del flacone conservare a temperatura inferiore a 25.C, perun periodo di 28 giorni. Contenitori monodose Dopo la prima apertura della busta di alluminio: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C ed utilizzare entro 10 giorni