ZODON*12CPR MAST 264MG

ZODON 264 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: clindamicina (come cloridrato): 264 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Aroma di pollo; estratto di lievito; sodio croscarmelloso; copovidone;magnesio stearato; silice colloidale anidra; cellulosa microcristalli na; lattosio monoidrato.

ECCIPIENTI

Per il trattamento di ferite ed ascessi infetti ed infezioni della cavita' orale incluse malattie periodontali causate da o associate a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis ),Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium perfringens . Per il trattamento di piodermite superficiale associata a Staphylococcus pseudintermedius. Per il trattamento di osteomieliti causate da Staphylococcus aureus.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla lincomicina. Non somministrare a conigli, criceti, cavie, cincilla', cavalli o ruminanti in quanto l'ingestione di clindamicina in tali specie potrebbe causare seri problemi digestivi.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dosaggi orali di clindamicina fino 300 mg/kg/giorno non hanno causato tossicita' nei cani. Cani a cui sono stati somministrati 600 mg/kg/giorno di clindamicina hanno mostrato anoressia, vomito e perdita di peso. In caso di sovradosaggio, sospendere il trattamento immediatamente ed adottare un trattamento sintomatico.

POSOLOGIA

Uso orale. 1) Per il trattamento di ferite ed ascessi infetti ed infezioni della cavita' orale incluse malattie periodontali, somministrare o: 5,5 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 7-10 giorni, o; 11 mg/kgdi peso corporeo ogni 24 ore per 7-10 giorni. Rivalutare la diagnosi se non si osserva un effetto terapeutico dopo 4 giorni. 2) Per il trattamento di piodermite superficiale in cani, somministrare o: 5,5 mg/kgdi peso corporeo ogni 12 ore, o; 11 mg/kg di peso corporeo ogni 24 or e. Si raccomanda la terapia della piodermite superficiale per 21 giorni, con estensione della terapia sulla base della valutazione clinica. 3) Per il trattamento di osteomieliti in cani, somministrare: 11 mg/kgdi peso corporeo ogni 12 ore per un periodo minimo di 28 giorni. Sosp endere il trattamento e rivalutare la diagnosi se non si osserva un effetto terapeutico nei primi 14 giorni. Per esempio: per un regime posologico di 11 mg/kg. Peso (kg): 4,5 - 6,0: 1/4 compressa. Peso (kg): 6,1 - 9,0: usare Zodon 88 mg. Peso (kg): 9,1 - 12,0: 1/2 compressa. Peso(kg): 12,1 - 18,0: 3/4 compressa. Peso (kg): 18,1 - 24,0: 1 compressa . Peso (kg): 24,1 - 30,0: 1 + 1/4 compresse. Peso (kg): 30,1 - 36,0: 1+ 1/2 compresse. Peso (kg): 36,1 - 42,0: 1 + 3/4 compresse. Peso (kg) : 42,1 - 48,0: 2 compresse. Per un regime posologico di 5,5 mg/kg. Peso (kg): 4,5 - 6,0: usare Zodon 88 mg. Peso (kg): 6,1 - 12,0: 1/4 compressa. Peso (kg): 12,1 - 24,0: 1/2 compressa. Peso (kg): 24,1 - 36,0: 3/4 compressa. Peso (kg): 36,1 - 48,0: 1 compressa. Determinare il pesocorporeo quanto piu' accuratamente possibile per assicurare un dosagg io corretto ed evitare sottodosaggio. Le compresse sono aromatizzate. Possono essere somministrate direttamente nella bocca degli animali o aggiunte ad una piccola quantita' di cibo. Istruzioni su come dividerela compressa: mettere la compressa su una superficie piana, con il la to del solco di divisione rivolto verso il basso (lato convesso verso l'alto). Con la punta dell'indice, esercitare una lieve pressione verticale al centro della compressa per romperla nel senso della larghezzain due meta'. Poi, per ottenere i quarti della compressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al centro di una meta' per romperlain due parti.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare le parti delle compresse non utilizzate nel blister. Conservare il blister nella scatola di cartone. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle parti di compresse non utilizzate dopo prima apertura del confezionamento primario: 72 ore (o 3 giorni).

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: le compresse masticabili sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale,tenere le compresse fuori dalla portata degli animali. L'uso del prod otto deve essere basato su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali nazionali e locali quando si utilizza il prodotto. L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni fornite nel RCP potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti alla clindamicina e potrebbe diminuire l'efficacia del trattamento con lincomicina o macrolidi antimicrobici a causa di potenziale cross-resistenza. La clindamicina e l'eritromicina mostrano resistenza parallela. E' stata dimostrata una cross-resistenza parziale tra la clindamicina, l'eritromicina ed altri antibiotici macrolidi. In caso di terapia prolungata di un mese o piu', eseguire periodicamente un controllo per le funzionalita' epatiche e renali ed un emocromo. In animali con seri problemi renali e/o epatici,accompagnati da gravi disordini metabolici, il dosaggio da somministr are deve essere somministrato con attenzione e la loro condizione deveessere monitorata eseguendo opportuni test ematici durante il trattam ento ad alti dosaggi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai lincosamidi (lincomicina e clindamicina) devono evitare il contatto con questo medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo aver maneggiato le compresse. L'ingestione accidentale puo' causare effetti gastro-intestinali come dolore addominale e diarrea. Prestare attenzione al fine di evitare l'ingestione accidentale. In caso di ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dosaggi orali di clindamicina fino 300mg/kg/giorno non hanno causato tossicita' nei cani. Cani a cui sono s tati somministrati 600 mg/kg/giorno di clindamicina hanno mostrato anoressia, vomito e perdita di peso. In caso di sovradosaggio, sospendereil trattamento immediatamente ed adottare un trattamento sintomatico. Incompatibilita': non applicabile.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

La clindamicina cloridrato ha mostrato avere proprieta' neuro-muscolari bloccanti che possono enfatizzare l'azione di altri agenti neuro-muscolari bloccanti. Il prodotto dovrebbe essere impiegato con cautela inanimali a cui sono somministrati tali agenti. La clindamicina non dov rebbe essere combinata con eritromicina o altri macrolidi per prevenire resistenza indotta da macrolidi alla clindamicina. La clindamicina puo' ridurre i livelli plasmatici di ciclosporina con un rischio di mancanza di attivita'. Non puo' essere escluso il rischio di interazioni avverse (seri problemi renali) in caso di somministrazione simultanea di clindamicina ed aminoglisidi (es. gentamicina).

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati riportati molto raramente vomito e diarrea. Reazioni di ipersensibilita' e trombocitopenia sono state riportate molto raramente. Qualche volta la clindamicina causa la proliferazione di organismi nonsensibili come clostridia e lieviti. In caso di sovrainfezione, devon o essere adottate opportune misure correttive, sulla base del quadro clinico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.0 00 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Mentre studi ad alto dosaggio in ratti suggeriscono che la clindamicina non sia teratogena e non influenzi in modo significativo le prestazioni riproduttive di maschi e femmine, non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario in cagne gravide o cani maschi riproduttori. La clindamicina passa la barriera placentare e si ritrova nel latte. Il trattamento di femmine in lattazione puo' causare diarrea in cuccioli. Usare solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio del medico veterinario responsabile. L'uso del prodotto non e' consigliato in cuccioli appena nati.